【新闻】中国药典以标准提升推动中药产业结构调整短叶石楠
发布时间:2020-10-18 15:10:15
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中国药典以标准提升推动中药产业结构调整
1990年版以前的各版药典,中药质量标准的检测项目基本上只有性状和显微鉴别,少数中药材和中成药有理化鉴别或薄层色谱鉴别,极少数有大类成分如鞣质、总生物碱等简单的含量测定。
1995年版药典普遍增加了薄层色谱鉴别,部分品种增加了薄层扫描法的活性成分或指标性成分的含量测定;随着高效液相色谱的发展和普及,2000年版以后的各版药典逐步增加了活性成分或指标性成分的含量测定,并对多数品种增加了专属性的薄层色谱鉴别。
随着对中药饮片的重视、中药整体成分作用的认识以及对中药安全性认识的提高,2010年版药典开始建立饮片的质量标准,增加有效成分明确的中药材、饮片、提取物和中成药的多成分含量测定,对提取物和部分中成药建立指纹图谱检测标准,并且建立了部分品种的农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等限量检测标准。
一位专家回顾了近20多年来历版药典中药质量标准不断提升的历程。梳理这一历程不难发现,中药的质量控制标准随着科学研究的不断深入而不断完善,成熟的新技术和新方法不断地得以应用,成为推动行业发展的“助推器”。
(文章来源:中国医药报)
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